Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2692 выдано Росздравнадзором 20.05.2015 на медицинское изделие «Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013» производства ООО "Термо-Конт МК". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939374
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2015
- Дата внесения изменений
- 29.05.2025
- Период действия версии
- с 29.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Термо-Конт МК"142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 40
- Заявитель
- ООО "Термо-Конт МК"142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 40
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.150Медицинские изделия для оториноларингологии
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2692 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Термо-Конт МК". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.05.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1 |
| 02 | МХД-2 |
| 03 | МХД-3 |
| 04 | МХД-4 |
| 05 | МХД-6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2692»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Термо-Конт МК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.