Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями, варианты исполнения: Twin, Mobile (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12188 выдано Росздравнадзором 25.05.2012 на медицинское изделие «Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями, варианты исполнения: Twin, Mobile (см. Приложение на 1 листе)» производства "МАКОФАРМА С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2012
- Период действия версии
- с 25.05.2012 до 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКОФАРМА С.А."Франция, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12188 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКОФАРМА С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями, варианты исполнения: Twin, Mobile (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | ФСЗ 2012/12188 | Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство для запаивания пластиковых магистралей стационарное MacoSeal Twin |
| 02 | II. Устройство для запаивания пластиковых магистралей портативное MacoSeal Mobile |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12188»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКОФАРМА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.