Материал хирургический шовный нерассасывающийся
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09369 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный нерассасывающийся» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927531
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.07.2021
- Период действия версии
- с 26.07.2021 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Действует |
| 26.07.2021 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Sofsilk. |
| 02 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 10. Monosof. |
| 03 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 11. Steel. |
| 04 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 12. Polyester tape. |
| 05 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 13. Umbilical tape. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.