Номер РУ ФСЗ 2011/09369

Материал хирургический шовный нерассасывающийся (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09369 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал хирургический шовный нерассасывающийся (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия версии
с 28.04.2011 до 12.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Представитель в РФ
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Класс риска
2B
Код ОКП
939300
Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09369 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал хирургический шовный нерассасывающийся (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
02.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
26.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
28.04.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.02.2026ФСЗ 2011/09369Материал хирургический шовный нерассасывающийсяДействует
26.07.2021ФСЗ 2011/09369Материал хирургический шовный нерассасывающийсяВнесено изменение
12.08.2013ФСЗ 2011/09369Материал хирургический шовный нерассасывающийсяВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09369»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.