Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырем каналам ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11680 на медицинское изделие «Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырем каналам ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011» производства ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913301
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.07.2021
- Период действия версии
- с 12.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Заявитель
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 18.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2021 | ФСР 2011/11680 | Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырем каналам ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011 | Действует |
| 17.04.2014 | ФСР 2011/11680 | Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырем каналам ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСР 2011/11680 | Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырём каналам ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.