Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10564 на медицинское изделие «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010» производства БУ "РОКБ МЗ УР" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915302
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2011
- Дата внесения изменений
- 13.05.2021
- Период действия версии
- с 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БУ "РОКБ МЗ УР"426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 98А
- Заявитель
- БУ "РОКБ МЗ УР"426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 98А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСР 2011/10564 | Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010 | Действует |
| 16.10.2014 | ФСР 2011/10564 | Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010 | Внесено изменение |
| 14.04.2011 | ФСР 2011/10564 | Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10564»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ "РОКБ МЗ УР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.