Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10564 на медицинское изделие «Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010» производства БУ "РОКБ МЗ УР" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2011
- Период действия версии
- с 14.04.2011 до 16.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БУ "РОКБ МЗ УР"426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 98А
- Заявитель
- БУ "РОКБ МЗ УР"426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 98А
- Представитель в РФ
- БУ "РОКБ МЗ УР"426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 98А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСР 2011/10564 | Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010 | Действует |
| 16.10.2014 | ФСР 2011/10564 | Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010 | Внесено изменение |
| 14.04.2011 | ФСР 2011/10564 | Имплантат для восстановления дефектов тканей «BIOPLAST» по ТУ 9398-001-05235179-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для восстановления дефектов тканей "BIOPLAST" по ТУ 9398-001-05235179-2010, вариант исполнения: твердой мозговой оболочки (ТМО) |
| 02 | Имплантат для восстановления дефектов тканей "BIOPLAST" по ТУ 9398-001-05235179-2010, вариант исполнения: склеры |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10564»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ "РОКБ МЗ УР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.