Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2419 выдано Росздравнадзором 18.05.2015 на медицинское изделие «Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013» производства ООО "РамМикс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2015
- Дата внесения изменений
- 18.06.2021
- Период действия версии
- с 18.06.2021 до 10.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РамМикс"142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 2
- Заявитель
- ООО "МЕДАНАЛИЗ"107076, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Преображенское, ул. Атарбекова, д. 4а, эт. 5, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДАНАЛИЗ"107076, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Преображенское, ул. Атарбекова, д. 4а, эт. 5, ком. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2419 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РамМикс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2024 | РЗН 2015/2419 | Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001-61543068-2013 | Действует |
| 18.05.2015 | РЗН 2015/2419 | Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001- 61543068-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | М-532, |
| 02 | М-405, |
| 03 | М-637 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2419»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РамМикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.