zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16017

Кардиовертер-дефибриллятор однокамерный имплантируемый Platinium

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16017 на медицинское изделие «Кардиовертер-дефибриллятор однокамерный имплантируемый Platinium» производства "МайкроПорт СиАрЭм С.р.л." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924374
Дата первичной регистрации
13.12.2021
Период действия версии
с 13.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy
Заявитель
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
Представитель в РФ
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Модели изделия 2

№Название
01Кардиовертер-дефибриллятор однокамерный имплантируемый Platinium в вариантах исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium VR 1210, в составе:
02Кардиовертер-дефибриллятор однокамерный имплантируемый Platinium в вариантах исполнения: II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium VR 1240, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроПорт СиАрЭм С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.