Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Kora 250 SR
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16465 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Kora 250 SR» производства "МайкроПорт СиАрЭм С.р.л." выдано Росздравнадзором 1 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925134
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2022
- Период действия версии
- с 01.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy
- Заявитель
- ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
- Представитель в РФ
- ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Kora 250 SR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16465»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроПорт СиАрЭм С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.