zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16318

Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platinium

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16318 на медицинское изделие «Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platinium» производства "МайкроПорт СиАрЭм С.р.л." выдано Росздравнадзором 18 января 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927906
Дата первичной регистрации
18.01.2022
Период действия версии
с 18.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy
Заявитель
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
Представитель в РФ
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.14.110
Кардиостимуляторы

Модели изделия 2

№Название
01Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platinium I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1510, в составе:
02Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platinium II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1540, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроПорт СиАрЭм С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.