Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4933 на медицинское изделие «Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями» производства "Артрекс, Инк." выдано Росздравнадзором 24 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924301
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Дата внесения изменений
- 02.09.2021
- Период действия версии
- с 02.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инк."США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Представитель в РФ
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2021 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.07.2019 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.04.2017 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. |
| 02 | 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. |
| 03 | 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. |
| 04 | 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером. |
| 05 | 5. Контроллер камеры Synergy ID для визуализации эндоскопических изображений. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4933»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.