Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4933 выдано Росздравнадзором 24.10.2016 на медицинское изделие «Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Период действия версии
- с 24.10.2016 до 19.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инк."США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Представитель в РФ
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4933 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений в различной комплектации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2021 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.07.2019 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.04.2017 | РЗН 2016/4933 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. |
| 02 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. |
| 03 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. |
| 04 | Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений со встроенным матричным кодером. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4933»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.