Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08445 на медицинское изделие «Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005» производства ООО "Алеф" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927149
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2005
- Дата внесения изменений
- 13.05.2021
- Период действия версии
- с 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Алеф"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Кронверкское, ул. Кронверкская, д. 23, лит. А, помещ. 167
- Заявитель
- ООО "Алеф"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Кронверкское, ул. Кронверкская, д. 23, лит. А, помещ. 167
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСР 2010/08445 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005 | Действует |
| 17.11.2005 | ФС 01012005/2540-05 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» (см. приложение) | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08445 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - бандажи дородовые в виде пояса; |
| 02 | - бандажи дородовые в виде трусиков; |
| 03 | - бандажи противорадикулитные; |
| 04 | - корректоры осанки из эластичного материала; |
| 05 | - корректоры осанки с пластинами жесткости; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Алеф". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.