Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-«Алеф» четырех типоразмеров (S, M, L, XL) по ТУ 9396-003-49991213-2008
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02209 выдано Росздравнадзором 20.11.2003 на медицинское изделие «Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-«Алеф» четырех типоразмеров (S, M, L, XL) по ТУ 9396-003-49991213-2008» производства ООО "Алеф". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924263
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2003
- Дата внесения изменений
- 13.05.2021
- Период действия версии
- с 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Алеф"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Кронверкское, ул. Кронверкская, д. 23, лит. А, помещ. 167
- Заявитель
- ООО "Алеф"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Кронверкское, ул. Кронверкская, д. 23, лит. А, помещ. 167
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939693- послеродовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02209 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Алеф". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.11.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-«Алеф» четырех типоразмеров (S, M, L, XL) по ТУ 9396-003-49991213-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02209 | Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-«Алеф» четырех типоразмеров (S, M, L, XL) по ТУ 9396-003-49991213-2008 | Внесено изменение |
| 20.11.2003 | 29/15050603/5787-03 | Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-«Алеф» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-"Алеф", размер S |
| 02 | Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-"Алеф", размер M |
| 03 | Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-"Алеф", размер L |
| 04 | Бандаж послеродовый из композиционного вязаного трикотажного полотна со стягивающим элементом, взаимодействующим с застежками пояса и карманом на поясе БДПР-"Алеф", размер XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02209»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Алеф". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.