Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08445 на медицинское изделие «Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Алеф" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2005
- Дата внесения изменений
- 28.07.2010
- Период действия версии
- с 28.07.2010 до 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Алеф"197022, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 378Юр. адрес: 190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ефимова, д.1/4
- Заявитель
- ООО "АЛЕФ"Санкт-Петербург
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСР 2010/08445 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005 | Действует |
| 17.11.2005 | ФС 01012005/2540-05 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» (см. приложение) | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08445 | Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «АЛЕФ» по ТУ 9396-005-49991213-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - бандажи дородовые в виде пояса; |
| 02 | - бандажи дородовые в виде трусиков; |
| 03 | - бандажи противорадикулитные; |
| 04 | - корректоры осанки из эластичного материала; |
| 05 | - корректоры осанки с пластинами жесткости; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Алеф". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.