Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08119 выдано Росздравнадзором 26.10.2010 на медицинское изделие «Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927271
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2010
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08119 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | ФСЗ 2010/08119 | Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями | Действует |
| 26.10.2010 | ФСЗ 2010/08119 | Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями |
| 02 | Прибор офтальмологический IOL Master 500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08119»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.