Номер РУ ФСЗ 2011/09863

Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09863 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями» производства "Новамед Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924314
Дата первичной регистрации
25.05.2011
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия версии
с 18.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Новамед Лтд."
Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Представитель в РФ
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.140
Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
Код ОКП
938500

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09863 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Новамед Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.03.2012ФСЗ 2011/09863Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностямиВнесено изменение
25.05.2011ФСЗ 2011/09863Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09863»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новамед Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.