Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-III» (BOND-III) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3560 на медицинское изделие «Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-III» (BOND-III) с принадлежностями» производства "Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд." выдано Росздравнадзором 15 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927100
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2016
- Дата внесения изменений
- 07.04.2021
- Период действия версии
- с 07.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд."Австралия, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria, 3149, AustraliaЮр. адрес: Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria, 3149, Australia
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2021 | РЗН 2016/3560 | Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-III» (BOND-III) с принадлежностями | Действует |
| 18.10.2018 | РЗН 2016/3560 | Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-III» (BOND-III) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.02.2016 | РЗН 2016/3560 | Аппарат для иммуногистохимии «Бонд-III» (BOND-III) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3560»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.