Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2931 выдано Росздравнадзором 11.08.2015 на медицинское изделие «Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014» производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927091
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2015
- Дата внесения изменений
- 09.04.2021
- Период действия версии
- с 09.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Заявитель
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2931 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 19.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2017 | РЗН 2015/2931 | Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014 | Внесено изменение |
| 19.02.2016 | РЗН 2015/2931 | Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014 | Внесено изменение |
| 11.08.2015 | РЗН 2015/2931 | Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - "АЛАЙФ-ДАФИНА" по ТУ 9437-001-18696054-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2931»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.