Система трансфузионная однократного применения (с иглой)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06058 на медицинское изделие «Система трансфузионная однократного применения (с иглой)» производства "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", Китай выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Период действия версии
- с 05.02.2010 до 06.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", КитайJiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd, 39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, People'
- Заявитель
- "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", КитайJiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd, 39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, People'
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2021 | ФСЗ 2010/06058 | Система трансфузионная однократного применения (с иглой) | Действует |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06058 | Система трансфузионная однократного применения (с иглой) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система трансфузионная однократного применения (с иглой) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06058»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.