Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15132 выдано Росздравнадзором 19.08.2021 на медицинское изделие «Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey» производства "Медиссей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927040
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2021
- Период действия версии
- с 19.08.2021 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиссей Ко., Лтд."Республика Корея, Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Представитель в РФ
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15132 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медиссей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.08.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2021/15132 | Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey | Действует |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм. |
| 02 | 2. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм. |
| 03 | 3. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм. |
| 04 | 4. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм. |
| 05 | 5. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 65 до 95 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15132»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиссей Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.