Имплантаты для межтеловой стабилизации позвоночника «Varian Cage», «Dynamic Cage»
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/05988 выдано Росздравнадзором 26.01.2010 на медицинское изделие «Имплантаты для межтеловой стабилизации позвоночника «Varian Cage», «Dynamic Cage»» производства "Медиссей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917738
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2010
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиссей Ко., Лтд."Республика Корея, Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/05988 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медиссей Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для межтеловой стабилизации позвоночника «Varian Cage», «Dynamic Cage»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2010 | ФСЗ 2010/05988 | Имплантаты для межтеловой стабилизации позвоночника «Varian Cage», «Dynamic Cage» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Varian Cage" |
| 02 | "Dynamic Cage" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/05988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиссей Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/05988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.