Номер РУ РЗН 2021/15132

Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15132 на медицинское изделие «Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey» производства Medyssey Co., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 19 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927040
Дата первичной регистрации: 19.08.2021
Дата внесения изменений: 10.02.2026
Период действия версии: с 10.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: Medyssey Co., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.)
Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
Заявитель: ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Представитель в РФ: ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Класс риска: 3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.22.129
Приспособления ортопедические прочие

Назначение изделия

Для хирургической коррекции деформаций позвоночника

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
10.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
10.02.2026	РЗН 2021/15132	Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey	Действует
19.08.2021	РЗН 2021/15132	Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey	Внесено изменение

Модели изделия 105

№	Название
01	105. Коннектор одинарный длинный, длина от 60 до 100 мм с шагом 20 мм, D1: 5.5 мм, D2: 5.5 мм.
02	104. Коннектор одинарный длинный, длина 15 мм, диаметр D1 5.5 мм.
03	103. Коннектор крюковой типа "стержень-стержень", диаметр А: 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм диаметр В: 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм.
04	102. Коннектор угловой типа "стержень-стержень", длина А от 10 до 12 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм, длина D 6.0 мм.
05	101. Коннектор типа "стержень-стержень", длина А от 10 до 14 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35, длина D 10.0 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15132»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 3?

Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан Medyssey Co., Ltd. (Медиссей Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15132?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.