Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1844 выдано Росздравнадзором 03.02.2005 на медицинское изделие «Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов» производства "Смит & Нефью, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926242
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2005
- Дата внесения изменений
- 01.04.2021
- Период действия версии
- с 01.04.2021 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1844 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит & Нефью, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.02.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2014/1844 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов | Действует |
| 11.08.2014 | РЗН 2014/1844 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов | Внесено изменение |
| 03.02.2005 | ФС № 2005/182 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1844»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.