Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943100
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1844 на медицинское изделие «Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов» производства "Смит & Нефью, Инк." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2005
- Дата внесения изменений
- 11.08.2014
- Период действия версии
- с 11.08.2014 до 01.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2014/1844 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов | Действует |
| 01.04.2021 | РЗН 2014/1844 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов | Внесено изменение |
| 11.08.2014 | РЗН 2014/1844 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов | Внесено изменение |
| 03.02.2005 | ФС № 2005/182 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.