Оборудование эндоскопическое «Smith & Nephew» для травматологии и ортопедии
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1717 выдано Росздравнадзором 03.02.2005 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое «Smith & Nephew» для травматологии и ортопедии» производства "Смит & Нефью, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915571
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2005
- Дата внесения изменений
- 11.07.2014
- Период действия версии
- с 11.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит & Нефью, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1717 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит & Нефью, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.02.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оборудование эндоскопическое «Smith & Nephew» для травматологии и ортопедии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2005 | ФС № 2005/179 | Оборудование эндоскопическое «Smith&Nephew» для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрокоагулятор -Vulcan для электротермальной артроскопии |
| 02 | 2. Электрокоагулятор ORA для электротермической внутридисковой декомпрессии |
| 03 | 3. Шейвер «DYONICS POWERMAX |
| 04 | Электрокоагулятор -Vulcan для электротермальной артроскопии |
| 05 | Электрокоагулятор ORA для электротермической внутридисковой декомпрессии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1717»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит & Нефью, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.