Экзопротез молочной железы по ТУ 9396-079-55220088-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13450 на медицинское изделие «Экзопротез молочной железы по ТУ 9396-079-55220088-2012» производства БУ ФБ МСЭ Минтруда России выдано Росздравнадзором 24 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926994
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2012
- Дата внесения изменений
- 23.03.2021
- Период действия версии
- с 23.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БУ ФБ МСЭ Минтруда России127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3
- Заявитель
- БУ ФБ МСЭ Минтруда России127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3
- Представитель в РФ
- БУ ФБ МСЭ Минтруда России127486, Россия, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | ФСР 2012/13450 | Экзопротез молочной железы по ТУ 9396-079-55220088-2012 | Действует |
| 24.05.2012 | ФСР 2012/13450 | Экзопротез молочной железы по ТУ 9396-079-55220088-2012 (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 75
| № | Название |
|---|---|
| 01 | двухслойные, классической ассиметричной формы ЭПМЖ-А2 - 10 типоразмеров (0) левого (Л) исполнения |
| 02 | двухслойные, классической ассиметричной формы ЭПМЖ-А2 - 10 типоразмеров (0) правого (П) исполнения |
| 03 | двухслойные, классической ассиметричной формы ЭПМЖ-А2 - 10 типоразмеров (1) левого (Л) исполнения |
| 04 | двухслойные, классической ассиметричной формы ЭПМЖ-А2 - 10 типоразмеров (1) правого (П) исполнения |
| 05 | двухслойные, классической ассиметричной формы ЭПМЖ-А2 - 10 типоразмеров (2) левого (Л) исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ ФБ МСЭ Минтруда России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.