Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02909 на медицинское изделие «Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout» производства "СенсЛаб ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926993
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Дата внесения изменений
- 18.03.2021
- Период действия версии
- с 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СенсЛаб ГмбХ"Германия, SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Представитель в РФ
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2021 | ФСЗ 2008/02909 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout | Действует |
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02909 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02909»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СенсЛаб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.