Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02909 на медицинское изделие «Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout (см. Приложение на 1 листе)» производства "СенсЛаб ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Период действия версии
- с 10.11.2008 до 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СенсЛаб ГмбХ"Германия, SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-диагностика"
- Представитель в РФ
- ООО "ЕКФ-диагностика"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2021 | ФСЗ 2008/02909 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout | Действует |
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02909 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout 1. Набор 24+ в составе: Тест-полоски лактата 1х24 шт, ланцеты 1х25 шт - Big Pack 24+: lactate test strips 1x24 pcs, lancets 1x25 pcs. |
| 02 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout 2. Набор 48+ в составе: Тест-полоски лактата 2х24 шт, тестовый раствор 2.5 мл - Big Pack 48+ : lactate test strips 2x24 pcs, test solution 2,5 ml. |
| 03 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout 3. Набор 72+ в составе: Тест-полоски лактата 3х24 шт., тетовый раствор 2,5 мл, ланцеты 1х25 шт. - Big Pack 72+: lactate test strips 3x24 pcs, test solution 2/5 ml, lancets 1x25 pcs. |
| 04 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout 4. Тестовый раствор 10 х 2.5 мл - Test solution 10 x 2.5 ml. |
| 05 | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout 5. Приспособление для прокалывания - Lancing device. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02909»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СенсЛаб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.