Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03953 на медицинское изделие «Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor» производства "Нагор Лимитед" выдано Росздравнадзором 2 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923940
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2009
- Дата внесения изменений
- 20.04.2021
- Период действия версии
- с 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нагор Лимитед"Остров Мэн, Nagor Limited, 3rd Floor Atlantic House, 4-8 Circular Road, Douglas, IM1 1AG, Isle of Man
- Заявитель
- ООО "НИКЕ-МЕД"121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
- Представитель в РФ
- ООО "НИКЕ-МЕД"121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | ФСЗ 2009/03953 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor | Действует |
| 02.03.2009 | ФСЗ 2009/03953 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, варианты исполнения: GFX, RGI, CoGel | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, GFX |
| 02 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, RGI |
| 03 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, CoGel |
| 04 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, GFX |
| 05 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, RGI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03953»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нагор Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03953?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.