Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, варианты исполнения: GFX, RGI, CoGel
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03953 на медицинское изделие «Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, варианты исполнения: GFX, RGI, CoGel» производства "Нагор Литмитед", Великобритания, Nagor Limited выдано Росздравнадзором 2 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2009
- Период действия версии
- с 02.03.2009 до 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нагор Литмитед", Великобритания, Nagor LimitedPO BOX 21, Global House, Isle of Man Business Park, Cooil Road, Douglas, Isle of Man, IM99 1AX, Brit
- Заявитель
- "Нагор Литмитед", Великобритания, Nagor LimitedPO BOX 21, Global House, Isle of Man Business Park, Cooil Road, Douglas, Isle of Man, IM99 1AX, British Isles, Great Britain
- Представитель в РФ
- "Нагор Литмитед", Великобритания, Nagor LimitedPO BOX 21, Global House, Isle of Man Business Park, Cooil Road, Douglas, Isle of Man, IM99 1AX, British Isles, Great Britain
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | ФСЗ 2009/03953 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor | Действует |
| 02.03.2009 | ФСЗ 2009/03953 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, варианты исполнения: GFX, RGI, CoGel | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, GFX |
| 02 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, RGI |
| 03 | Имплантаты молочной железы силиконовые геленаполненные Nagor, CoGel |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03953»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нагор Литмитед", Великобритания, Nagor Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03953?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.