Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09555 на медицинское изделие «Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями» производства "Оксоид Лимитед" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923964
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 26.02.2021
- Период действия версии
- с 26.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оксоид Лимитед"Великобритания, Oxoid Limited, 3rd Floor, 1 Ashley Road, Altrincham, Cheshire WA14 2DT, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938500
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2021 | ФСЗ 2011/09555 | Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями | Действует |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09555 | Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), в комплекте с принадлежностями» (см.Приложение на 10 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 161
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Агар с дрожжевым экстрактом 0,5 , 2,5 кг (YEAST EXTRACT AGAR 0,5 , 2,5 kg) |
| 02 | 2. Питательный агар 0,5 кг (NUTRIENT AGAR 0,5 kg) |
| 03 | 3. Агар МакКонки 0,5 , 2,5 кг (MacCONKEY AGAR 0,5 , 2,5 kg) |
| 04 | 4. Среда Эдвардса модифицированная для стрептококков группы В 0,5 кг (EDWARDS MEDIUM (MODIFIED) 0,5 kg) |
| 05 | 5. Агар Клиглера с железом 0,5 кг (KLIGLER IRON AGAR 0,5 kg) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09555»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оксоид Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.