Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/544 на медицинское изделие «Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации» производства "Оксоид Лимитед" выдано Росздравнадзором 13 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912561
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2013
- Период действия версии
- с 13.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оксоид Лимитед"Великобритания, Oxoid Limited, 3rd Floor, 1 Ashley Road, Altrincham, Cheshire WA14 2DT, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БиоВитрум"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации: 1) Набор Wellcogen на менингококковые инфекции (Wellcogen Bacterial Antigen Kit) |
| 02 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации: Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации: 2) Набор Wellcogen для определения N. meningitidis A, C, Y, W 135 (Wellcogen N. meningitidis ACY W135) |
| 03 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации: 3) Набор Wellcogen для определения N. meningitidis B/E. coli K1 (Wellcogen N. meningitidis B/E. coli K1) |
| 04 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации: 4) Набор Wellcogen для определения Streptococcus pneumoniaе (Wellcogen S pneumoniae) |
| 05 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом латексной агглютинации: 5) Набор Wellcogen для определения H influenzae b (Wellcogen H influenzae b) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оксоид Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.