Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/543 выдано Росздравнадзором 12.08.2013 на медицинское изделие «Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями» производства "Оксоид Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912542
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Период действия версии
- с 12.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оксоид Лимитед"Великобритания, Oxoid Limited, 3rd Floor, 1 Ashley Road, Altrincham, Cheshire WA14 2DT, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БиоВитрум"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/543 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оксоид Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями: 1. RapID Staph Plus, набор для идентификации стафилококков (RaplD Staph Plus System). |
| 02 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями: 2. RapID ANA II, набор для идентификации клинически значимых анаэробных бактерий ( Грам + и Грам -) (RaplD ANA II System). |
| 03 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями: 3. RapID CB Plus, набор для идентификации Corynebacterium spp. (RaplD CB Plus System). |
| 04 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями: 4. RapID NF Plus, набор для идентификации Грам-отрицательных, глюкозо-неферментирующих и других оксидазо-положительных Грам-отрицательных палочек, (RaplD NF plus System). |
| 05 | Наборы реагентов для in vitro диагностики микроорганизмов методом биохимической идентификации, с принадлежностями: 5. RapID NH, набор для идентификации видов Neisseria и Haemophillus, Moraxella catarrhalis"(RapID NH System). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/543»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оксоид Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.