Номер РУ РЗН 2013/573

Система атмосферной генеhации для in vitro диагностики с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 946465

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/573 выдано Росздравнадзором 05.06.2013 на медицинское изделие «Система атмосферной генеhации для in vitro диагностики с принадлежностями» производства "Оксоид Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914420
Дата первичной регистрации
05.06.2013
Период действия версии
с 05.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оксоид Лимитед"
Великобритания, Oxoid Limited, 3rd Floor, 1 Ashley Road, Altrincham, Cheshire WA14 2DT, United Kingdom
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Класс риска
2A
Код ОКП
946465
Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/573 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оксоид Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система атмосферной генеhации для in vitro диагностики с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Система атмосферной генерации для in vitro диагностики, варианты исполнения:1. Анаэростат на 2.5 л (AnaeroJar 2.5L).
02Система атмосферной генерации для in vitro диагностики, варианты исполнения:2. Анаэростат на 3.5 л (ANAEROBIC JAR AND LID).
03Система атмосферной генерации для in vitro диагностики, варианты исполнения:3. Анаэростат на 3.5 л модифицированный (ANAEROBIC JAR AND LID).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оксоид Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.