Набор Patient Interface 125 для системы лазерной фемтосекундной хирургической для офтальмологии Victus (10 наборов в упаковке)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1992 выдано Росздравнадзором 13.10.2014 на медицинское изделие «Набор Patient Interface 125 для системы лазерной фемтосекундной хирургической для офтальмологии Victus (10 наборов в упаковке)» производства "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923746
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2014
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технолас Перфект Вижн ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1992 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.10.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор Patient Interface 125 для системы лазерной фемтосекундной хирургической для офтальмологии Victus (10 наборов в упаковке)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2014 | РЗН 2014/1992 | Набор Patient Interface 125 для системы лазерной фемтосекундной хирургической для офтальмологии Victus (10 наборов в упаковке) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Patient Interface 125 для системы лазерной фемтосекундной хирургической для офтальмологии Victus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1992»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.