Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06750 на медицинское изделие «Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения» производства "Технолас Перфект Вижн ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.05.2010
- Период действия версии
- с 05.05.2010 до 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технолас Перфект Вижн ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
- Заявитель
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2021 | ФСЗ 2010/06750 | Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения | Действует |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06750 | Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвия Zyoptix XP к микрокератому Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06750»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.