Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4348 выдано Росздравнадзором 28.06.2016 на медицинское изделие «Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки» производства "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927048
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Дата внесения изменений
- 22.03.2021
- Период действия версии
- с 22.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 943910Инструменты вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4348 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.06.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4348 | Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Рукоятка для инструментов-насадок с 1 клавишей Sutherland NG красная. |
| 02 | 2. Рукоятка для инструментов-насадок с 1 клавишей Sutherland NG синяя. |
| 03 | 3. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance NG красная. |
| 04 | 4. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance NG синяя. |
| 05 | 5. Рукоятка для инструментов-насадок с круговой активацией Revolution красная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4348»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.