Гель-имплантат «Нейрамис» на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/1 мл) для контурной пластики, в шприце 1 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6425 на медицинское изделие «Гель-имплантат «Нейрамис» на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/1 мл) для контурной пластики, в шприце 1 мл» производства "Медитокс Инк." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2017
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021 до 25.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медитокс Инк."Корея, Medytox Inc., 78, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "САГрупп"129626, Россия, Москва, пр. Мира, д. 102, стр. 34, ком. 2, 3
- Представитель в РФ
- ООО "САГрупп"129626, Россия, Москва, пр. Мира, д. 102, стр. 34, ком. 2, 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2022 | РЗН 2017/6425 | Гель-имплантат «Нейрамис» на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/1 мл) для контурной пластики, в шприце 1 мл | Действует |
| 17.03.2021 | РЗН 2017/6425 | Гель-имплантат «Нейрамис» на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/1 мл) для контурной пластики, в шприце 1 мл | Внесено изменение |
| 03.11.2017 | РЗН 2017/6425 | Гель-имплантат «Нейрамис» на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/1 мл) для контурной пластики, в шприце 1 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-имплантат "Нейрамис" на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/1 мл) для контурной пластики, в шприце 1 мл, в исполнениях: |
| 02 | 1."Нейрамис Дип", |
| 03 | 2."Нейрамис с лидокаином", |
| 04 | 3."Нейрамис Дип с лидокаином", |
| 05 | 4."Нейрамис Лайт с лидокаином", |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медитокс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.