Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6644 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Дата внесения изменений
- 01.02.2021
- Период действия версии
- с 01.02.2021 до 09.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6644 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2017/6644 | Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2023 | РЗН 2017/6644 | Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.11.2020 | РЗН 2017/6644 | Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6644 | Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6644»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.