Обувь ортопедическая малосложная
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12213 выдано Росздравнадзором 22.06.2012 на медицинское изделие «Обувь ортопедическая малосложная» производства "Солидшуверк ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926987
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солидшуверк ГмбХ"Германия, Solidschuhwerk GmbH, Ehrenbergstraβe 18, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Solidschuhwerk GmbH, Ehrenbergstraβe 18, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12213 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Солидшуверк ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Обувь ортопедическая малосложная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2012 | ФСЗ 2012/12213 | Обувь ортопедическая малосложная (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обувь ортопедическая малосложная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солидшуверк ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.