Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02628 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями» производства "АЛИФАКС С.р.л." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926844
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 17.06.2021
- Период действия версии
- с 17.06.2021 до 14.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛИФАКС С.р.л."Италия, ALIFAX S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ALIFAX S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
- Заявитель
- ООО «АЛИФАКС»125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО «АЛИФАКС»125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2023 | ФСЗ 2008/02628 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями | Действует |
| 17.06.2021 | ФСЗ 2008/02628 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2008/02628 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2008 | ФСЗ 2008/02628 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1: 1. Модель TEST1 THL |
| 02 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1: 2. Модель TEST1 ВСL |
| 03 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1: 3. Модель TEST1 SDL |
| 04 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1: 4. Модель TEST1 YDL |
| 05 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1: 5. Модель TEST1 MDL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛИФАКС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.