Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25505 выдано Росздравнадзором 29.05.2025 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0» производства "АЛИФАКС С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942852
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2025
- Период действия версии
- с 29.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛИФАКС С.р.л."Италия, ALIFAX S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ALIFAX S.r.l., Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), Italy
- Заявитель
- ООО «АЛИФАКС»125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО «АЛИФАКС»125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25505 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛИФАКС С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25505»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛИФАКС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.