Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09695 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл» производства Тубилукс Фарма С.п.А. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.03.2015
- Период действия версии
- с 17.03.2015 до 04.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Тубилукс Фарма С.п.А.Италия, Дальнее зарубежье, Tubilux Pharma S.p.A., 00040 Pomezia (RM), Via Costarica, 20/22, Italy
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2021 | ФСЗ 2011/09695 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл | Действует |
| 04.09.2019 | ФСЗ 2011/09695 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл | Внесено изменение |
| 17.03.2015 | ФСЗ 2011/09695 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09695 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3мл и 10мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический увлажняющий «Оксиал» во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09695»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тубилукс Фарма С.п.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.