zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15424

Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15424 выдано Росздравнадзором 24.09.2021 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями» производства "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925946
Дата первичной регистрации
24.09.2021
Период действия версии
с 24.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"
Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Юр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Заявитель
ООО "МедЭксперт"
194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
Представитель в РФ
ООО "МедЭксперт"
194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.170
Системы кохлеарной имплантации

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15424 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.09.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями I. Система кохлеарной имплантации MED-EL CONCERTO с принадлежностями, в составе:
02Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями II. Система кохлеарной имплантации MED-EL CONCERTO с принадлежностями, в составе:
03Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями III. Система кохлеарной имплантации MED-EL CONCERTO с принадлежностями, в составе:
04Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями IV. Система кохлеарной имплантации MED-EL CONCERTO с принадлежностями, в составе:
05Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями V. Система кохлеарной имплантации MED-EL SYNCHRONY с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15424»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.