Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23811 выдано Росздравнадзором 16.10.2024 на медицинское изделие «Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями» производства "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936014
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "МедЭксперт"194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
- Представитель в РФ
- ООО "МедЭксперт"194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23811 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.10.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23811»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.