Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11838 на медицинское изделие «Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями» производства "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925661
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2020
- Период действия версии
- с 03.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "МедЭксперт"194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
- Представитель в РФ
- ООО "МедЭксперт"194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: I. OPUS 2 (в собранном или в разобранном виде). |
| 02 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: II. RONDO 2 (в собранном или в разобранном виде). |
| 03 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: III. SONNET (в собранном или в разобранном виде), модель SONNET. |
| 04 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: IV. SONNET (в собранном или в разобранном виде), модель SONNET 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11838»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.