Пленка хирургическая инцизная стерильная Raucodrape®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04428 выдано Росздравнадзором 01.06.2009 на медицинское изделие «Пленка хирургическая инцизная стерильная Raucodrape®» производства "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926289
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2009
- Дата внесения изменений
- 04.02.2021
- Период действия версии
- с 04.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf, GERMANYЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Со. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04428 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.06.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленка хирургическая инцизная стерильная Raucodrape®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.05.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2010 | ФСЗ 2009/04428 | Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «Раукодрейп инцизная пленка» (Raucodrape incision film) | Внесено изменение |
| 01.06.2009 | ФСЗ 2009/04428 | Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «OPRAFLEX» («Опрафлекс») | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка хирургическая инцизная стерильная Raucodrape® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04428»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломанн энд Раушер Интернэшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.