Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «OPRAFLEX» («Опрафлекс»)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04428 выдано Росздравнадзором 01.06.2009 на медицинское изделие «Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «OPRAFLEX» («Опрафлекс»)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2009
- Период действия версии
- с 01.06.2009 до 11.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", ГерманияLOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
- Заявитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", ГерманияLOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
- Представитель в РФ
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", ГерманияLOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04428 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «OPRAFLEX» («Опрафлекс»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.05.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2021 | ФСЗ 2009/04428 | Пленка хирургическая инцизная стерильная Raucodrape® | Действует |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2009/04428 | Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «Раукодрейп инцизная пленка» (Raucodrape incision film) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04428»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.